2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)內容主要(yao)圍(wei)繞藥(yao)品(pin)(pin)許(xu)可證變更增(zeng)加維生(sheng)(sheng)(sheng)素B2和(he)腺苷鈷胺(an)事項的相關(guan)工作開展，檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)員(yuan)嚴格按照(zhao)2010年版GMP要(yao)求(qiu)和(he)自治區食品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)監督管理(li)局制定的許(xu)可證驗收檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)條款進(jin)行(xing)，在(zai)(zai)檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)過程中檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)人員(yuan)通(tong)過對我公司在(zai)(zai)企業負責(ze)人、質(zhi)量負責(ze)人、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)和(he)質(zhi)量檢(jian)(jian)(jian)測人員(yuan)資質(zhi)、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)廠房(fang)、設(she)施布局和(he)環境(jing)衛(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)工藝布局和(he)流(liu)程、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)、檢(jian)(jian)(jian)驗設(she)備儀器管理(li)和(he)校(xiao)驗、物料和(he)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)倉(cang)儲、質(zhi)量管理(li)文件和(he)制度建設(she)等(deng)方面進(jin)行(xing)文件查(cha)(cha)閱和(he)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)現場檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)，我公司符合藥(yao)品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)許(xu)可相關(guan)條件和(he)要(yao)求(qiu)。

本次(ci)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)生(sheng)產許可證(zheng)變(bian)更增加(jia)范圍的的檢查和驗收并取得(de)證(zheng)書，標志(zhi)著我(wo)公司維生(sheng)素B2和腺苷鈷胺具備(bei)了(le)原料藥(yao)(yao)的生(sheng)產條件，我(wo)公司將嚴格按照國家(jia)有關藥(yao)(yao)品(pin)(pin)生(sheng)產管理規范要求積(ji)極(ji)籌備(bei)新版藥(yao)(yao)品(pin)(pin)GMP認證(zheng)檢查工作，爭取早日完成認證(zheng)并投入生(sheng)產銷售。